从疾病诊断到制药和科学研究，在实验室或其他地方处理生物材料对许多行业都必不可少，但并非没有危险。对生物危险品进行有效风险管理意味着减少事故发生的可能和对环境的影响，更有效地利用时间和其他资源。为帮助解决此问题，一项新国际管理体系标准刚刚发布。
SARS、大流行性病毒和恶意使用病原体的威胁，都使世界意识到生物材料的风险，以及需要采取严格的、防风险的处理方法。生物风险管理系统是实现这一目标的关键步骤，因为它使一个组织能够有效地识别、控制和管理与其活动有关的生物安全或生物安保风险。
ISO35001实验室和其他相关组织的生物风险管理标准是关于生物风险管理体系的第一项国际标准。该项标准对实验室或任何其他与生物制剂相关的组织，以控制和减少与生物制剂使用相关的任何风险提出了要求和指南。
制定该项标准的工作组召集人帕蒂•奥林格（Patty Olinger）表示，虽然有一些区域或国家标准可以帮助组织管理其风险并满足法规要求，但ISO 35001是第一项将这些标准协调起来，以提供可在世界任何地方公认的国际最佳实践。
她补充说，“ISO35001为组织和个人提供了如何安排，以及系统管理和构造其生物风险计划的路线图。世界的一体化程度越来越高，保护全球公共卫生基础设施愈发重要。”
ISO 35001是由ISO/TC 212 临床实验室测试和体外诊断测试系统技术委员会制定的，其秘书处是由美国的ISO成员ANSI承担。
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