申请第一类医疗器械经营企业备案程序和材料要求：
经营第一类医疗器械的企业，必须办理备案盖章手续。备案程序和申报材料：
一、经营(包括兼营)企业提出申请，填写《医疗器械经营企业备案表》一式3份(复印件无效)，由法人代表签字和企业盖公章;
二、提供材料
1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份;
2、技术人员职称证书或毕业证书复印件1份;
3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件;
4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括：企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械质量保证和售后服务措施等;
三、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业公章。
四、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。
贯标集团成立于1996年，隶属中国认证认可协会，经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构，二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、军工认证、生产许可证、高新企业、建工资质认定及管理培训。集团秉承“权威、诚信、优质”的经营方针，为客户提供高效、个性化的认证咨询服务，作为业内领跑者，我们将始终站在行业的最前沿，努力打造成为国际一流品牌。咨询电话：18013890943
400-999-2068
微信咨询
联系客服
